[외국계 의료기기] RA Specialist

채용개요 (Job Overview)

  • 근무지역: 서울 송파구, 문정동
  • 채용분야: 외국계 의료기기 – RA Specialist (Regulatory Affairs Specialist)
  • 채용인원: 1명
  • 고용형태: 정규직
  • 채용담당: 블라인드 처리

근무조건 (Working Conditions)

  • 채용 직급: 경력사원 (5년 이내) 또는 대리, 과장 (5년 이상)
  • 급여: 면접 후 협의
  • 경력여부: 경력 우대

주요업무 (Key Responsibilities)

  • 새 제품 등록 및 기존 제품 라이선스 유지의 적시한 등록을 보장
  • MFDS 및 기업 요구사항 준수
  • 내외부 KGMP 감사/검사 관리 (회사 대표로)
  • 문서 관리: 디바이스 마스터 파일, 라벨링

자격조건 (Qualifications)

  • 대학교/학사 학위 및 과학 또는 공학 전공 우대
  • 의료기기 규정 관련 경력 3년 이상
  • 규정 활동에 대한 전문 지식
  • KGMP 경험 우대
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