Quality Director_Medtronic DiabetesUrgent

채용개요

  • 근무지역: 경기 분당 / 수내역
  • 채용분야: 의료기기
  • 근무형태: 정규직

근무조건

  • 급여: 면접 후 협의
  • 경력여부: 경력
  • 마감일: 2023.10.25

주요업무

  • 전략적 품질 관리 시스템 구축 및 실행
  • 품질 전문가 팀 구성 및 글로벌 이해관계자 간의 협력을 통한 영향력 확보
  • 품질 관리 시스템 조화 및 최적화
  • 품질 메트릭, 보고 및 운영 메커니즘을 당뇨병 사업부의 비즈니스 우선순위에 맞춤
  • 기타 부서들과의 절차 통합을 위한 프로시저 출시에 대한 클리닉, 규정, 운영, 연구 및 서비스 통합 지원
  • 규제, 지침 문서 및 복잡한 규제 경로를 자신 있게 해석하고 이를 통한 혁신적인 조직적 도전에 대한 솔루션 제시
  • 팀원들의 아이디어를 활용하여 행동 및 결과를 이끄는 팀워크 실현
  • 감사 준비를 유지하고 검사 기관과의 강력한 관계 구축
  • 일관된, 통일된 기준을 갖춘 글로벌 품질 보증 프로그램 및 정책 유지 및 정기적으로 수정

자격조건

필수 자격
  • 학사 학위 (공학 등 기술 분야) 및 품질 공학 경험 10년 이상 (품질 관리 경험 7년 이상 포함)
  • 또는 석사 학위 및 품질 공학 경험 8년 이상 (품질 관리 경험 7년 이상 포함)
  • 뛰어난 영어 및 한국어 구두 및 문서 커뮤니케이션 기술
우대 자격
  • 의료기기의 품질 관리 시스템 통합 경험
  • 규제 환경에서 프로세스 구현 및 개선 경험
  • FDA 및 Notified Bodies (NB) 등 규제 기관 및 기타 감사 기관과의 경험
  • 기술 문서 작성 경험 5년 이상
  • 석사 학위 소지자 우대
  • Lean / Six Sigma 자격증 또는 동등 자격증 우대
  • 조직적 도전에 대한 혁신적인 해결책 설계 및 품질 시스템 프로세스 및 도구 통합 경험
  • 조직적 수준에서 아이디어를 간단하고 명확하게 전달하고 전체 기관의 다양한 수준의 이해관계자들에게 복잡한 개념을 전달하는 능력
  • 전략을 명확하게 행동 및 결과로 단순화하고 가용한 최상의 정보를 기반으로 빠르고 정확하게 결정하며 우선순위를 명확하고 간결하게 전달하는 능력
  • 분석적 및 문제 해결 / 원인 분석 기술
  • 충돌 해결 능력 탁월

응시자격

공통 우대사항

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